根據(jù)《深圳市龍華區(qū)科技創(chuàng)新專項資金實(shí)施細(xì)則(修訂)》文件的相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)開展2020年龍華區(qū)市場準(zhǔn)入認(rèn)證資助的受理工作，請符合申報條件的企業(yè)盡快按照規(guī)定進(jìn)行申報。具體通知如下：

　　一、申報條件

　　申請市場準(zhǔn)入認(rèn)證激勵，應(yīng)具備以下條件：

　　(一)在龍華區(qū)依法注冊，具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位、科研機(jī)構(gòu)等，不含財政全額撥款的事業(yè)單位;

　　(二)申請單位不存在龍華區(qū)財政專項資金相關(guān)管理文件規(guī)定的不予安排資助的情形;

　　(三)申請單位在申報之日前 2 年內(nèi)獲得以下市場準(zhǔn)入認(rèn)證或者資質(zhì)認(rèn)定證書之一，且證書處于有效期內(nèi)：

　　1.獲得美國 FDA(食品和藥物管理局)認(rèn)證、歐盟 cGMP(動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)認(rèn)證、CE(歐洲統(tǒng)一)認(rèn)證;

　　2.獲得 1、2、3 類新藥臨床批件;

　　3.獲得二、三類醫(yī)療器械注冊證;

　　4.獲得藥品生產(chǎn)批件;

　　5.獲得藥品 GMP 證書;

　　6.藥品品種通過一致性評價;

　　7.藥品品種獲得上市許可及藥品批準(zhǔn)文號;

　　8.獲得“軍工三證”(武器裝備科研生產(chǎn)單位保密資格認(rèn)證、武器裝備科研生產(chǎn)許可證、裝備承制單位資格認(rèn)證);

　　9.獲得 ABS(美國船級社)、DNV(挪威船級社)、CCS(中國船級社);

　　10.獲得美國 FAA(聯(lián)邦航空管理局)、EASA(歐洲航空安全管理局)或中國民用航空局的適航認(rèn)證。

　　二、資助標(biāo)準(zhǔn)

　　對近 2 年獲得國內(nèi)外市場準(zhǔn)入認(rèn)證的企業(yè)和機(jī)構(gòu)，予以單項認(rèn)證費(fèi)用 50%，國家級認(rèn)證和國際認(rèn)證不超過 100 萬元，省級認(rèn)證不超過 50 萬元的資助。獲得資助后換發(fā)新證的不予重復(fù)資助。

　　每家單位每年度獲得本條資助資金總額不超過 500 萬元。

　　三、咨詢方式

　　咨詢電話：23332247(郭先生)，21072346(朱先生)。

　　深圳市龍華區(qū)科技創(chuàng)新局

　　2020年11月30日
 

相關(guān)附件：
市場準(zhǔn)入認(rèn)證資助操作規(guī)程.pdf