各有關(guān)單位：

　　根據(jù)《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)科技創(chuàng)新促進(jìn)條例》，深圳市第五屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)公告，第144號(hào);《關(guān)于促進(jìn)科技創(chuàng)新的若干措施》，中共深圳市委，深發(fā)〔2016〕7號(hào);《深圳市科技計(jì)劃管理改革方案》，深圳市人民政府，深府〔2019〕1號(hào);《深圳市科技計(jì)劃項(xiàng)目管理辦法》，深圳市科技創(chuàng)新委員會(huì)，深科技創(chuàng)新規(guī)〔2019〕1號(hào);《深圳市科技研發(fā)資金管理辦法》，深圳市科技創(chuàng)新委員會(huì)、深圳市財(cái)政局，深科技創(chuàng)新規(guī)〔2019〕2號(hào)文件的相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)決定開展2020年第四批技術(shù)攻關(guān)重點(diǎn)項(xiàng)目(生物科技專項(xiàng))的申報(bào)工作。具體要求如下：

 

　　一、申請(qǐng)內(nèi)容

　　為增強(qiáng)我市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，提升產(chǎn)業(yè)整體自主創(chuàng)新能力，突破關(guān)鍵零部件等產(chǎn)業(yè)發(fā)展共性關(guān)鍵技術(shù)，聚焦我市戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)、促進(jìn)生態(tài)文明建設(shè)和民生改善等科技領(lǐng)域瓶頸性關(guān)鍵技術(shù)，對(duì)深圳市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域、優(yōu)先主題、重點(diǎn)專項(xiàng)的關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)予以資助。

 

　　二、支持強(qiáng)度與方式

　　支持強(qiáng)度：有數(shù)量限制，受科技研發(fā)資金年度總額控制，單個(gè)項(xiàng)目資助強(qiáng)度最高不超過800萬元。

　　支持方式：事前資助。

 

　　三、申請(qǐng)條件

　　申請(qǐng)技術(shù)攻關(guān)重點(diǎn)項(xiàng)目資助應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

　　(一)申請(qǐng)牽頭單位應(yīng)當(dāng)是在深圳市或深汕特別合作區(qū)內(nèi)依法注冊(cè)、具有獨(dú)立法人資格，且2019年度營(yíng)業(yè)收入在2000萬元以上(含2000萬元)的國(guó)家或深圳市高新技術(shù)企業(yè)(證書發(fā)證年度為2017年、2018年或2019年)、技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)(證書在受理結(jié)束之日仍在有效期內(nèi));

　　(二)采用聯(lián)合申報(bào)方式，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研用合作攻關(guān)，牽頭單位2019年度營(yíng)業(yè)收入不足1億的，參與單位應(yīng)有1家企業(yè)2019年度營(yíng)業(yè)收入在1億以上(含1億元)。國(guó)內(nèi)(含港澳)高校、科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)可作為合作單位參與項(xiàng)目;

　　(三)申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)具有良好的研發(fā)基礎(chǔ)和條件(在深具備研發(fā)場(chǎng)地、設(shè)施、人員等條件)、健全的財(cái)務(wù)制度和優(yōu)秀的技術(shù)及管理團(tuán)隊(duì)，能提供相應(yīng)的配套資金，企業(yè)自籌資金不低于申請(qǐng)的財(cái)政資助金額;

　　(四)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人必須為申請(qǐng)牽頭單位的全職在職人員，且項(xiàng)目完成年度不超過60周歲;申請(qǐng)牽頭單位主要成員人數(shù)不少于單個(gè)合作單位人數(shù);項(xiàng)目組成員總?cè)藬?shù)的50%以上須在深圳購(gòu)買社會(huì)保險(xiǎn);

　　(五)聯(lián)合申報(bào)應(yīng)注意以下事項(xiàng)：

　　1.申請(qǐng)書中填報(bào)合作單位名稱并加蓋合作單位公章;

　　2.合作協(xié)議中應(yīng)明確申請(qǐng)牽頭單位和合作單位的研發(fā)內(nèi)容分工、知識(shí)產(chǎn)權(quán)分配等相關(guān)內(nèi)容;

　　3.申請(qǐng)牽頭單位資金分配比例不少于單個(gè)合作單位的分配比例;

　　4.申請(qǐng)牽頭單位可聯(lián)合國(guó)內(nèi)(含港澳)創(chuàng)新資源共同研發(fā)。深圳市外單位作為合作單位的，按深圳市財(cái)政資助資金有關(guān)管理辦法執(zhí)行。

　　(六)本項(xiàng)目申請(qǐng)實(shí)行限項(xiàng)制，具體要求是：

　　1.同一個(gè)法人單位只能牽頭申請(qǐng)1項(xiàng)本批次技術(shù)攻關(guān)重點(diǎn)項(xiàng)目;

　　2.申報(bào)主體未列入科技誠(chéng)信異常名錄，未違反國(guó)家、省、市聯(lián)合懲戒政策和制度規(guī)定，未被列為失信聯(lián)合懲戒對(duì)象;

　　3.已承擔(dān)2018、2019年技術(shù)攻關(guān)重點(diǎn)項(xiàng)目的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人不得作為本批次技術(shù)攻關(guān)重點(diǎn)項(xiàng)目申請(qǐng)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人;

　　4.本年度已承擔(dān)或申請(qǐng)未辦結(jié)的技術(shù)攻關(guān)重點(diǎn)項(xiàng)目牽頭承擔(dān)單位，不得再次牽頭申請(qǐng)本年度技術(shù)攻關(guān)重點(diǎn)項(xiàng)目。

　　(七)如果項(xiàng)目申請(qǐng)涉及科研倫理與科技安全(如生物安全、信息安全等)的相關(guān)問題，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和倫理準(zhǔn)則。

 

　　四、課題內(nèi)容

　　重2020N036 治療先天性心臟病和預(yù)防卒中的介入器械關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)

　　一、領(lǐng)域： 二、生物與人口健康技術(shù)--(六)醫(yī)療儀器、設(shè)備與醫(yī)學(xué)專用軟件

　　二、主要研發(fā)內(nèi)容

　　(一)滿足醫(yī)用植入要求的鎳鈦材料和左旋聚乳酸(PLLA) 材料的工藝開發(fā);

　　(二)基于開發(fā)的醫(yī)用鎳鈦材料研制預(yù)防卒中的介入治療器械左心耳封堵器;

　　(三)基于開發(fā)的PLLA材料研制具有形狀記憶特性的可吸收封堵器;

　　(四)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行物理化學(xué)測(cè)試、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)研究。

　　三、項(xiàng)目考核指標(biāo)(項(xiàng)目執(zhí)行期內(nèi))

　　(一)學(xué)術(shù)指標(biāo)：申請(qǐng)專利≥7件，其中發(fā)明專利≥3件; 申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證≥1項(xiàng)。

　　(二)技術(shù)指標(biāo)：

　　1. 鎳鈦材料基左心耳封堵器：良好的生物相容性;外表面粗糙度≤RA0.25，內(nèi)表面粗糙度≤RA0.8;殘余延伸率≤0.3%， 晶粒度不粗于4級(jí);需保證3.8億次疲勞循環(huán)無斷裂;

　　2. PLLA材料基可吸收封堵器：良好的生物相容性;延伸率>50%;滿足微創(chuàng)植入需求的形狀記憶特性;需保證1900萬次疲勞循環(huán)無斷裂。

　　四、項(xiàng)目實(shí)施期限： 3年

　　五、資助金額： 不超過800萬元

 

　　重2020N041 全自動(dòng)微滴式數(shù)字PCR系統(tǒng)關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)

　　一、領(lǐng)域： 二、生物與人口健康技術(shù)--(六)醫(yī)療儀器、設(shè)備與醫(yī)學(xué)專用軟件

　　二、主要研發(fā)內(nèi)容

　　(一)生物芯片制備技術(shù)開發(fā);

　　(二)共聚焦熒光光路及隧道式毛細(xì)管液路系統(tǒng)開發(fā);

　　(三)納米級(jí)微滴熒光信號(hào)檢測(cè)技術(shù)開發(fā);

　　(四)建立微滴數(shù)字PCR數(shù)據(jù)分析計(jì)算平臺(tái)。三、項(xiàng)目考核指標(biāo)(項(xiàng)目執(zhí)行期內(nèi))

　　(一)學(xué)術(shù)指標(biāo)：申請(qǐng)發(fā)明專利≥5件，實(shí)用新型專利≥2件，外觀設(shè)計(jì)專利≥1件。

　　(二)技術(shù)指標(biāo)：研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全自動(dòng)微滴式數(shù)字PCR儀樣機(jī)2臺(tái)，具有以下技術(shù)性能指標(biāo)：

　　1. 檢測(cè)通量：≥96個(gè);

　　2. 檢測(cè)通道：4個(gè)通道;

　　3. 檢測(cè)流程全自動(dòng)化;

　　4. 全封閉管式操作，避免污染;

　　5. 液滴生成數(shù)量：≥50000個(gè)微滴通量/孔;

　　6. 液滴一致性：≤3%;

　　7.檢測(cè)靈敏度：1/10000~1/100000;

　　8.線性范圍：5個(gè)數(shù)量級(jí)內(nèi)線性相關(guān)性≥0.99;

　　9.重復(fù)性：≤5%;

　　10.準(zhǔn)確度：±10%;

　　11.絕對(duì)定量，無需標(biāo)準(zhǔn)品。四、項(xiàng)目實(shí)施期限： 3年

　　五、資助金額： 不超過800萬元

 

　　重2020N037 疫苗生產(chǎn)用細(xì)胞株和毒種關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)

　　一、領(lǐng)域： 二、生物與人口健康技術(shù)--(三)化學(xué)藥研發(fā)技術(shù)二、主要研發(fā)內(nèi)容

　　(一)候選疫苗生產(chǎn)用毒種的篩選;

　　(二)構(gòu)建適用于大規(guī)模生產(chǎn)的細(xì)胞庫。三、項(xiàng)目考核指標(biāo)(項(xiàng)目執(zhí)行期內(nèi))

　　(一)學(xué)術(shù)指標(biāo)： 申請(qǐng)發(fā)明專利≥2件， 發(fā)票SCI論文≥1篇。

　　(二)技術(shù)指標(biāo)：

　　1. 建立人二倍體細(xì)胞、MDCK懸浮細(xì)胞和Vero細(xì)胞庫，取得中檢院檢定合格報(bào)告;

　　2. 篩選建立用于甲肝疫苗、腸道病毒疫苗滅活疫苗生產(chǎn)用毒株，建庫后取得中檢院檢定合格報(bào)告。

　　四、項(xiàng)目實(shí)施期限： 3年

　　五、資助金額： 不超過800萬元

 

　　重2020N042 腫瘤靶向用藥基因突變定量檢測(cè)技術(shù)研發(fā)

　　一、領(lǐng)域： 二、生物與人口健康技術(shù)--(六)醫(yī)療儀器、設(shè)備與醫(yī)學(xué)專用軟件

　　二、主要研發(fā)內(nèi)容

　　(一)基于國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)數(shù)字PCR的高靈敏腫瘤檢測(cè)試劑盒開發(fā);

　　(二)針對(duì)數(shù)字PCR的試劑反應(yīng)體系優(yōu)化;

　　(三)試劑盒的臨床應(yīng)用研究及試劑盒的性能評(píng)估;

　　(四)試劑盒配套的基因分析系統(tǒng)研發(fā)。三、項(xiàng)目考核指標(biāo)(項(xiàng)目執(zhí)行期內(nèi))

　　(一)學(xué)術(shù)指標(biāo):申請(qǐng)發(fā)明專利≥2件，申請(qǐng)軟件著作權(quán)≥2件。

　　(二)技術(shù)指標(biāo)：

　　1. 研發(fā)基于數(shù)字PCR的腫瘤檢測(cè)試劑盒2種，至少1種試劑盒完成臨床研究;

　　2. 臨床樣本檢測(cè)指標(biāo)：完成至少三家醫(yī)院累計(jì)1000例臨床樣本檢測(cè)，數(shù)字PCR檢測(cè)靈敏度達(dá)到0.01%;建立臨床檢測(cè)示范點(diǎn)≥3個(gè)。

　　3. 每種試劑盒配套一款基因型分析軟件。

　　四、項(xiàng)目實(shí)施期限： 3年

　　五、資助金額： 不超過800萬元

 

　　重2020N043 束流發(fā)生模塊關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)

　　一、領(lǐng)域： 二、生物與人口健康技術(shù)--(六)醫(yī)療儀器、設(shè)備與醫(yī)學(xué)專用軟件

　　二、主要研發(fā)內(nèi)容

　　(一)高劑量率加速管的優(yōu)化設(shè)計(jì);

　　(二)集成一體化的冷卻系統(tǒng)設(shè)計(jì);

　　(三)緊湊型一體化結(jié)構(gòu)優(yōu)化設(shè)計(jì)，包含下述部件的子系統(tǒng)集成：加速管、磁控管和波導(dǎo)傳輸組件、高壓脈沖調(diào)制器、槍電源、AFC、真空電源、劑量監(jiān)控系統(tǒng)等;

　　(四)開展電子直線加速器可靠性分析。三、項(xiàng)目考核指標(biāo)(項(xiàng)目執(zhí)行期內(nèi))

　　(一)學(xué)術(shù)指標(biāo)：申請(qǐng)發(fā)明專利≥2件，制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)≥1項(xiàng)。

　　(二)技術(shù)指標(biāo)：

　　1.6MV能量X-Ray射線;

　　2.劑量率：≥1400cGy/min@100cm;

　　3.穩(wěn)定性：最高劑量率連續(xù)工作30min，劑量率變化≤±10%。

　　四、項(xiàng)目實(shí)施期限： 3年

　　五、資助金額： 不超過800萬元

 

　　重2020N044 微型化離心式磁懸浮人工心臟關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)

　　一、領(lǐng)域：二、生物與人口健康技術(shù)一(六)醫(yī)療儀器、設(shè)備與醫(yī)學(xué)專用軟件

　　二、主要研發(fā)內(nèi)容

　　(一)優(yōu)化葉輪蝸殼結(jié)構(gòu)和磁力軸承設(shè)計(jì);

　　(二)基于電機(jī)、驅(qū)動(dòng)及傳感高度集成化的一體設(shè)計(jì)以實(shí)現(xiàn)泵體的微型化;

　　(三)優(yōu)化血泵結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和流場(chǎng)設(shè)計(jì);

　　(四)葉輪脈動(dòng)式控制技術(shù)研發(fā);

　　(五)產(chǎn)品的便攜式設(shè)計(jì)研發(fā)。

　　三、項(xiàng)目考核指標(biāo)(項(xiàng)目執(zhí)行期內(nèi))

　　(一)學(xué)術(shù)指標(biāo):申請(qǐng)專利>5件，其中發(fā)明專利>2件。

　　(二)技術(shù)指標(biāo):研發(fā)的人工心臟技術(shù)指標(biāo)滿足以下要求:

　　1.規(guī)格:直徑≤40mm，厚度≤27mm，重量≤1458;

　　2.最大流量:10L/min;

　　3.額定工況(5LPM,75mmHg ) ≤5W;

　　4.轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速:2000 RPM~4300 RPM;

　　5.標(biāo)準(zhǔn)溶血指數(shù)(NIH)：≤0.01g/100L。

　　四、項(xiàng)目實(shí)施期限:3年

　　五、資助金額:不超過800萬元

 

　　重2020N038 心腦血管疾病預(yù)防治療用原料藥及制劑關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)

　　一、領(lǐng)域:二、生物與人口健康技術(shù)一(三)化學(xué)藥研發(fā)技術(shù)

　　二、主要研發(fā)內(nèi)容

　　(一)6S-5一甲基四氫葉酸鈣原料藥的制備工藝研究;

　　(二)6S-5一甲基四氫葉酸鈣制劑工藝研究;

　　(三)6S-5一甲基四氫葉酸鈣基于中國(guó)人群治療及預(yù)防心腦血管疾病臨床優(yōu)勢(shì)循證醫(yī)學(xué)研究。

　　三、項(xiàng)目考核指標(biāo)(項(xiàng)目執(zhí)行期內(nèi))

　　(一)學(xué)術(shù)指標(biāo):申請(qǐng)發(fā)明專利≥2件，發(fā)表SCI論文≥2篇。

　　(二)技術(shù)指標(biāo):

　　1.原料藥質(zhì)量符合現(xiàn)行版美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。6S-5-甲基四氫葉酸鈣含量≥98.0%，有關(guān)物質(zhì)總雜<0.6%，單雜<0.2%，有效期達(dá)到24個(gè)月;

　　2.制劑處方工藝成熟，產(chǎn)品質(zhì)量可控，完成三批中試生產(chǎn)及質(zhì)量研究，連續(xù)生產(chǎn)三批成品率>90%;在四種介質(zhì)中溶出曲線和參比制劑相似;

　　3.獲得臨床試驗(yàn)注冊(cè)受理號(hào);

　　4.完成一項(xiàng)探索性臨床研究，6S-5一甲基四氫葉酸用于MTHFR 677TT基因型人群，初步證明其預(yù)防心腦血管疾病療效(中間指標(biāo))優(yōu)于葉酸片。

　　四、項(xiàng)目實(shí)施期限:3年

　　五、資助金額:不超過800萬元

 

　　重2020N045 高效液相離子交換分離血紅蛋白層析柱關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)

　　一、領(lǐng)域：二、生物與人口健康技術(shù)一(六)醫(yī)療儀器、設(shè)備與醫(yī)學(xué)專用軟件

　　二、主要研發(fā)內(nèi)容

　　(一)高效液相離子交換聚合物微球制備技術(shù)工藝研發(fā);

　　(二)高效液相離子交換色譜柱裝填技術(shù)工藝研發(fā);

　　(三)層析柱活化方法及各項(xiàng)分離性能測(cè)試研發(fā)。

　　三、項(xiàng)目考核指標(biāo)(項(xiàng)目執(zhí)行期內(nèi))

　　(一)學(xué)術(shù)指標(biāo):申請(qǐng)專利≥3件，其中發(fā)明專利≥2件;申請(qǐng)II類醫(yī)療器械注冊(cè)證≥2項(xiàng)。

　　(二)技術(shù)指標(biāo):完成高效液相離子交換色譜填料及分離血紅蛋白樣品層析柱的研發(fā)，具備如下性能:

　　1.血紅蛋白類色譜填料微球粒徑D50: 5.0±1.0μm;粒徑均一性:CV≤10%;填料壽命:≥3000 TEST(新鮮全血進(jìn)樣)。

　　2.層析柱能45秒定量分析糖化血紅蛋白和識(shí)別變異血紅蛋白E/D/S/C。

　　3.層析柱能在6分鐘內(nèi)同時(shí)定量分析糖化血紅蛋白HbA1c、β-地中海貧血因子HbF/HbA2及變異血紅蛋白E/D/S/C。

　　四、項(xiàng)目實(shí)施期限:3年

　　五、資助金額:不超過800萬元

 

　　重2020N039 流式細(xì)胞術(shù)用全波長(zhǎng)熒光染料標(biāo)記抗體關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)

　　一、領(lǐng)域： 二、生物與人口健康技術(shù)--(三)化學(xué)藥研發(fā)技術(shù)

　　二、主要研發(fā)內(nèi)容

　　(一)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的復(fù)合染料的研發(fā);

　　(二)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的流式抗體的研發(fā);

　　(三)復(fù)合染料流式抗體標(biāo)記技術(shù)的研發(fā)。

　　三、項(xiàng)目考核指標(biāo)(項(xiàng)目執(zhí)行期內(nèi))

　　(一)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)：實(shí)現(xiàn)銷售收入≥500萬元。

　　(二)學(xué)術(shù)指標(biāo)：申請(qǐng)發(fā)明專利≥2件。

　　(三)技術(shù)指標(biāo)：

　　1.開發(fā)流式細(xì)胞術(shù)專用熒光染料≥10種，基于以上染料開發(fā)流式抗體≥100種，流式抗體符合YY/T 1184-2010流式細(xì)胞儀用單克隆抗體要求;

　　2.完成用于指導(dǎo)臨床用藥或具有輔助診斷價(jià)值的流式細(xì)胞儀用單克隆抗體類體外診斷試劑的備案件或注冊(cè)證≥100種;

　　3.準(zhǔn)確度：試劑對(duì)已知靶值的細(xì)胞的檢測(cè)結(jié)果應(yīng)在計(jì)數(shù)靶值范圍內(nèi);

　　4.稀釋線性：每個(gè)稀釋度的重復(fù)測(cè)試值中位數(shù)應(yīng)位于所有稀釋度測(cè)試值中位數(shù)的絕對(duì)值3%或者相對(duì)值10%范圍內(nèi);

　　5.批內(nèi)精密度、批間精密度和染色穩(wěn)定性應(yīng)符合YY/T1184-2010《流式細(xì)胞儀用單克隆抗體試劑》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;

　　6.熒光效率和斯托克斯位移數(shù)量：和Biolegend公司或其他進(jìn)口產(chǎn)品保持一致或者優(yōu)于同類進(jìn)口產(chǎn)品。

　　四、項(xiàng)目實(shí)施期限： 3年

　　五、資助金額： 不超過800萬元

 

　　重2020N040 哮喘治療用糖皮質(zhì)激素吸入混懸液關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)

　　一、領(lǐng)域： 二、生物與人口健康技術(shù)--(三)化學(xué)藥研發(fā)技術(shù)

　　二、主要研發(fā)內(nèi)容

　　(一)混懸型吸入制劑的處方工藝研究;

　　(二)包材相容性及穩(wěn)定性研究;

　　(三)混懸型吸入制劑產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及體外一致性研究;

　　(四)混懸型吸入制劑的中試生產(chǎn)及質(zhì)量研究;

　　(五)臨床或生物等效性試驗(yàn)。

　　三、項(xiàng)目考核指標(biāo)(項(xiàng)目執(zhí)行期內(nèi))

　　(一)學(xué)術(shù)指標(biāo)：申請(qǐng)發(fā)明專利≥2件。

　　(二)技術(shù)指標(biāo)：

　　1、制劑產(chǎn)品符合現(xiàn)行美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。單劑量含量應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%;含量均勻度符合美國(guó)藥典<905>規(guī)定;原料藥(API)粒度分布d 90小于7μm，并制定粒度分布限度標(biāo)準(zhǔn);微細(xì)粒子劑量應(yīng)不低于標(biāo)示量的10%;

　　2、完成≥1項(xiàng)混懸型吸入制劑的中試研究，形成中試生產(chǎn)記錄和形成中試質(zhì)檢報(bào)告;

　　3、完成≥1項(xiàng)藥物的臨床或者生物等效性試驗(yàn)，通過BE備案并獲得上市申請(qǐng)注冊(cè)受理號(hào);

　　4、建立混懸型吸入制劑體外一致性研究評(píng)價(jià)體系;

　　5、建立微量混懸無菌制劑配制和在線分裝的工藝體系。

　　四、項(xiàng)目實(shí)施期限： 3年

　　五、資助金額： 不超過800萬元

 

　　重2020N046 基于脈搏輪廓分析法的血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)儀關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)

　　一、領(lǐng)域： 二、生物與人口健康技術(shù)--(六)醫(yī)療儀器、設(shè)備與醫(yī)學(xué)專用軟件

　　二、主要研發(fā)內(nèi)容

　　(一)血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)模塊研發(fā);

　　(二)血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)護(hù)儀整機(jī)系統(tǒng)研發(fā);

　　(三)肺動(dòng)脈漂浮導(dǎo)管法與經(jīng)肺熱稀釋法對(duì)比試驗(yàn)?zāi)Ｐ脱芯?

　　(四)動(dòng)脈壓力(股動(dòng)脈或其他大動(dòng)脈)波形與心輸出量之間的模型關(guān)系研究。

　　三、項(xiàng)目考核指標(biāo)(項(xiàng)目執(zhí)行期內(nèi))

　　(一)學(xué)術(shù)指標(biāo)：申請(qǐng)發(fā)明專利≥3件，軟件著作權(quán)≥2件。

　　(二)技術(shù)指標(biāo)：研發(fā)的血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)儀技術(shù)指標(biāo)滿足以下要求：

　　1.連續(xù)監(jiān)測(cè)心排量(CCO)：測(cè)量范圍0.25L/min~ 25.0L/min，變異系數(shù)(CV)≤3%;

　　2.每博輸出量(SV)：測(cè)量范圍1mL~250mL，CV≤3%;

　　3.心排量(CO)：測(cè)量范圍0.25L/min~25.0L/min，CV≤3%;

　　4.舒張末期全心容量(GEDV)：測(cè)量范圍40mL~4800mL，CV≤3%;

　　5.胸腔內(nèi)血容積(ITBV)：測(cè)量范圍50mL~6000mL，CV≤3%;

　　6.即插即用的血流動(dòng)力學(xué)檢測(cè)。

　　四、項(xiàng)目實(shí)施期限：3年

　　五、資助金額：不超過800萬元

 

　　重2020N047 呼吸機(jī)用比例閥的研發(fā)

　　一、領(lǐng)域： 二、生物與人口健康技術(shù)--(六)醫(yī)療儀器、設(shè)備與醫(yī)學(xué)專用軟件

　　二、主要研發(fā)內(nèi)容

　　(一)比例電磁鐵總體結(jié)構(gòu)和磁路結(jié)構(gòu)優(yōu)化設(shè)計(jì);

　　(二)比例電磁閥過流通道結(jié)構(gòu)優(yōu)化設(shè)計(jì);

　　(三)摩擦副結(jié)構(gòu)和材料優(yōu)化設(shè)計(jì);

　　(四)生物兼容性研究。

　　三、項(xiàng)目考核指標(biāo)(項(xiàng)目執(zhí)行期內(nèi))

　　(一)學(xué)術(shù)指標(biāo)：申請(qǐng)發(fā)明專利≥6件，發(fā)表論文≥5篇。

　　(二)技術(shù)指標(biāo)：研發(fā)的比例閥技術(shù)指標(biāo)滿足以下要求：

　　1. 流量：>180L/min @0.25MPa;

　　3. 最大耐壓：16bar，背壓：最大10%入口壓力;

　　4. 壽命：>1億次;

　　5.工作電壓：12V, 500mA以內(nèi);

　　6.響應(yīng)時(shí)間：<10ms @0~90% FS, <50ms @0~5% FS;

　　7.最小開啟流速：0.1~0.2L/min;

　　8.全量程分辨率：0.8~1.2L/min/mA(從小到大調(diào)節(jié)電流，記錄5L/min流速及對(duì)應(yīng)電流、90%最大流速及對(duì)應(yīng)的電流);

　　9.滯回：<10% FS， 重復(fù)性：5% FS;

　　10.材料：耐氧，耐高溫，無毒害，生物兼容性。

　　四、項(xiàng)目實(shí)施期限： 3年

　　五、資助金額： 不超過800萬元


相關(guān)附件：
附件1 2020年第四批技術(shù)攻關(guān)重點(diǎn)項(xiàng)目申請(qǐng)指南.docx
附件2 2020年第四批技術(shù)攻關(guān)重點(diǎn)項(xiàng)目課題指南.docx
附件3 科研誠(chéng)信承諾書（模板）.docx
附件4 知識(shí)產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明（模板）.docx