各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市科技廳(委、局)，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局，國務(wù)院各有關(guān)部門科技主管司局，各有關(guān)單位：

　　根據(jù)國務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于深化中央財(cái)政科技計(jì)劃(專項(xiàng)、基金等)管理改革的方案》(國發(fā)〔2014〕64 號)的總體部署，按照國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃組織管理的相關(guān)要求，現(xiàn)將 2020年度應(yīng)對新冠肺炎疫情國際合作項(xiàng)目申報(bào)指南予以發(fā)布。請根據(jù)指南要求組織項(xiàng)目申報(bào)工作。有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

　　一、項(xiàng)目要求

　　(一)項(xiàng)目的組織實(shí)施應(yīng)面向應(yīng)對新冠肺炎疫情需求，以實(shí)際應(yīng)用為導(dǎo)向，充分利用現(xiàn)有研發(fā)基礎(chǔ)，高效配置和綜合集成合作雙方科技創(chuàng)新資源，集中力量，加緊科技研發(fā)攻關(guān)，突出防控急需，有效解決臨床應(yīng)用等方面的難點(diǎn)問題，為全人類攜手打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)做出應(yīng)有的創(chuàng)新貢獻(xiàn)。

　　(二)項(xiàng)目研究涉及人體研究的，應(yīng)按照規(guī)定通過倫理審查并簽署知情同意書;涉及人類遺傳資源采集、保藏、利用、對外提供等，應(yīng)遵照《中華人民共和國人類遺傳資源管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行;如需將我國人類遺傳資源運(yùn)送、郵寄、攜帶等出境，必須嚴(yán)格按照《中華人民共和國人類遺傳資源管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定要求報(bào)批;涉及實(shí)驗(yàn)動物和動物實(shí)驗(yàn)的，應(yīng)遵守國家實(shí)驗(yàn)動物管理的法律、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定，使用合格實(shí)驗(yàn)動物，在合格設(shè)施內(nèi)進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)，保證實(shí)驗(yàn)過程合法，實(shí)驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、有效，并通過實(shí)驗(yàn)動物福利和倫理審查。同時，相關(guān)研究活動應(yīng)遵守《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南(第二版)》等生物安全相關(guān)規(guī)定。

　　(三)項(xiàng)目合作內(nèi)容和方式應(yīng)符合我國及各合作機(jī)構(gòu)所在國家(地區(qū)、國際組織)有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。在境外開展藥物、疫苗等臨床研究的，應(yīng)獲得當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門針對新冠肺炎適應(yīng)癥的臨床批件，并全面了解當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)法律法規(guī)具體規(guī)定和倫理審查等要求，以及有關(guān)醫(yī)療行為和商業(yè)保險(xiǎn)等關(guān)鍵事項(xiàng)，避免觸犯當(dāng)?shù)胤苫虍a(chǎn)生糾紛。

　　(四)項(xiàng)目產(chǎn)生的科學(xué)數(shù)據(jù)應(yīng)無條件按期遞交到科技部指定的平臺，對所有的科技工作者和公眾開放共享。

　　二、組織申報(bào)的推薦單位

　　(一)國務(wù)院有關(guān)部門科技主管司局;

　　(二)各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技主管部門;

　　(三)原工業(yè)部門轉(zhuǎn)制成立的行業(yè)協(xié)會;

　　(四)納入科技部試點(diǎn)范圍且評估結(jié)果為 A 類的產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，以及納入科技部、財(cái)政部開展的科技服務(wù)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行業(yè)試點(diǎn)聯(lián)盟。

　　各推薦單位應(yīng)在本單位職能和業(yè)務(wù)范圍內(nèi)推薦，并對所推薦項(xiàng)目的真實(shí)性等負(fù)責(zé)。國務(wù)院有關(guān)部門推薦與其有業(yè)務(wù)指導(dǎo)關(guān)系的單位，行業(yè)協(xié)會和產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟、科技服務(wù)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行業(yè)試點(diǎn)聯(lián)盟推薦其會員單位，省級科技主管部門推薦其行政區(qū)劃內(nèi)的單位。推薦單位名單已在國家科技管理信息系統(tǒng)公共服務(wù)平臺上公開發(fā)布。

　　三、項(xiàng)目組織申報(bào)工作流程

　　(一)申報(bào)單位根據(jù)指南方向的研究內(nèi)容以項(xiàng)目形式組織申報(bào)，項(xiàng)目不下設(shè)任務(wù)(或課題)。項(xiàng)目應(yīng)整體申報(bào)，須覆蓋相應(yīng)指南方向的全部研究內(nèi)容并實(shí)現(xiàn)相應(yīng)的研究目標(biāo)。項(xiàng)目申報(bào)單位推薦 1 名科研人員作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。

　　(二)申報(bào)評審具體工作流程如下。

　　——項(xiàng)目申報(bào)單位根據(jù)指南相關(guān)申報(bào)要求，通過國家科技管理信息系統(tǒng)填寫并提交項(xiàng)目申報(bào)書。

　　——項(xiàng)目牽頭申報(bào)單位與國外合作方簽署合作研究協(xié)議;與所有參與單位簽署聯(lián)合申報(bào)協(xié)議，并明確協(xié)議簽署時間;項(xiàng)目牽頭申報(bào)單位及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人須簽署誠信承諾書，項(xiàng)目牽頭申報(bào)單位及所有參與單位要落實(shí)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)科研誠信建設(shè)的若干意見》要求，加強(qiáng)對申報(bào)材料審核把關(guān)，杜絕夸大不實(shí)，甚至弄虛作假。

　　——各推薦單位加強(qiáng)對所推薦的項(xiàng)目申報(bào)材料審核把關(guān)，按時將推薦項(xiàng)目通過國家科技管理信息系統(tǒng)統(tǒng)一報(bào)送。

　　——中國科學(xué)技術(shù)交流中心在受理項(xiàng)目申報(bào)后，組織形式審查和評審。根據(jù)專家評議結(jié)果擇優(yōu)立項(xiàng)。

　　四、申請資格要求

　　(一)項(xiàng)目牽頭申報(bào)單位和參與單位應(yīng)為中國大陸境內(nèi)注冊的科研院所、高等學(xué)校和企業(yè)等，具有獨(dú)立法人資格，注冊時間為 2019 年 5 月 31 日前，有較強(qiáng)的科技研發(fā)能力和條件，運(yùn)行管理規(guī)范。國家機(jī)關(guān)不得牽頭或參與申報(bào)。

　　項(xiàng)目牽頭申報(bào)單位、項(xiàng)目參與單位以及項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員誠信狀況良好，無在懲戒執(zhí)行期內(nèi)的科研嚴(yán)重失信行為記錄和相關(guān)社會領(lǐng)域信用“黑名單”記錄。

　　申報(bào)項(xiàng)目時必須有 1 個(或以上)外方單位共同參與申報(bào)。外方參與單位應(yīng)為在中國大陸境外注冊 3 年以上的科研院所、高等學(xué)校和企業(yè)等，具有獨(dú)立法人資格，是本領(lǐng)域掌握相關(guān)優(yōu)勢資源的機(jī)構(gòu)，具有較強(qiáng)的科技研發(fā)能力和條件，同中方項(xiàng)目申報(bào)單位有長期穩(wěn)定合作基礎(chǔ)(應(yīng)在附件中提供中外方合作單位的合作專利、合作論文、有重大影響的合作項(xiàng)目等前期合作成果作為證明材料)，運(yùn)行管理規(guī)范。

　　(二)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人須具有高級職稱或博士學(xué)位，1960 年 1 月 1 日以后出生，每年用于項(xiàng)目的工作時間不少于 6 個月。

　　(三)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人原則上應(yīng)為該項(xiàng)目主體研究思路的提出者和實(shí)際主持研究的科技人員。中央和地方各級國家機(jī)關(guān)的公務(wù)人員(包括行使科技計(jì)劃管理職能的其他人員)不得申報(bào)項(xiàng)目。

　　(四)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人限申報(bào) 1 個項(xiàng)目;國家科技重大專項(xiàng)、國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃重點(diǎn)專項(xiàng)、科技創(chuàng)新 2030—重大項(xiàng)目的在研項(xiàng)目(含任務(wù)或課題)負(fù)責(zé)人不得牽頭申報(bào)項(xiàng)目。國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃重點(diǎn)專項(xiàng)、科技創(chuàng)新 2030—重大項(xiàng)目的在研項(xiàng)目負(fù)責(zé)人(不含任務(wù)或課題負(fù)責(zé)人)也不得參與申報(bào)項(xiàng)目。

　　項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目骨干的申報(bào)項(xiàng)目和國家科技重大專項(xiàng)、國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、科技創(chuàng)新 2030—重大項(xiàng)目在研項(xiàng)目總數(shù)不得超過 2 個;國家科技重大專項(xiàng)、國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、科技創(chuàng)新 2030—重大項(xiàng)目的在研項(xiàng)目(含任務(wù)或課題)負(fù)責(zé)人不得因申報(bào)國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃重點(diǎn)專項(xiàng)項(xiàng)目而退出目前承擔(dān)的項(xiàng)目(含任務(wù)或課題)。國家科技重大專項(xiàng)、國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、科技創(chuàng)新 2030—重大項(xiàng)目的在研項(xiàng)目(含任務(wù)或課題)負(fù)責(zé)人和項(xiàng)目骨干退出項(xiàng)目研發(fā)團(tuán)隊(duì)后，在原項(xiàng)目執(zhí)行期內(nèi)原則上不得牽頭或參與申報(bào)新的國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目。

　　計(jì)劃任務(wù)書執(zhí)行期(包括延期后的執(zhí)行期)到 2020 年 12月 31 日之前的在研項(xiàng)目(含任務(wù)或課題)、政府間國際科技創(chuàng)新合作重點(diǎn)專項(xiàng)國撥經(jīng)費(fèi)不超過 400 萬元的項(xiàng)目不在限項(xiàng)范圍內(nèi)。

　　(五)參與本年度項(xiàng)目指南編制的專家，不能申報(bào)本指南項(xiàng)目。

　　(六)受聘于內(nèi)地單位的外籍科學(xué)家及港、澳、臺地區(qū)科學(xué)家可作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，全職受聘人員須由內(nèi)地聘用單位提供全職聘用的有效材料，非全職受聘人員須由雙方單位同時提供聘用的有效材料，并作為項(xiàng)目申報(bào)材料一并報(bào)送。

　　(七)項(xiàng)目外方參與單位應(yīng)指定 1 位外方牽頭人。外方牽頭人在國外單位每年工作時間不得少于 6 個月，應(yīng)擔(dān)任高級研發(fā)職位(相當(dāng)于國內(nèi)副高級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)或擔(dān)任主要技術(shù)、產(chǎn)品研發(fā)負(fù)責(zé)人)或具有博士學(xué)位，具有較高國際學(xué)術(shù)聲譽(yù)和科研水平。項(xiàng)目外方牽頭人必須依托本人所在外方機(jī)構(gòu)參與本專項(xiàng)項(xiàng)目，并由其所在外方機(jī)構(gòu)出具相關(guān)證明材料(須附本人任職證明和中外機(jī)構(gòu)間合作協(xié)議或意向性協(xié)議、備忘錄、證明信等或在中外方合作協(xié)議中對外方牽頭人職務(wù)、職稱作出明確說明)。

　　(八)申報(bào)項(xiàng)目受理后，原則上不能更改申報(bào)單位和負(fù)責(zé)人。

　　(九)合作各方對未來知識產(chǎn)權(quán)歸屬和成果轉(zhuǎn)化收益歸屬有明確約定或意向性約定，且符合我國法律法規(guī)中關(guān)于知識產(chǎn)權(quán)歸屬和成果轉(zhuǎn)化收益的有關(guān)條款(須附知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議或意向性協(xié)議、備忘錄、證明信或在中外合作協(xié)議中明確知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)條款)。

　　五、方向及要求

　　2020 年，擬在抗新冠肺炎的藥物、疫苗、檢測試劑、中醫(yī)藥等 4 個方向，部署 11 個研究任務(wù)，擬支持項(xiàng)目不超過37 項(xiàng)，擬安排國撥經(jīng)費(fèi)總概算 1.0 億元人民幣，項(xiàng)目執(zhí)行期不超過 2 年。

　　項(xiàng)目申報(bào)統(tǒng)一按指南二級標(biāo)題(如 1.1)的研究方向進(jìn)行，項(xiàng)目不下設(shè)任務(wù)(或課題)。申報(bào)項(xiàng)目的研究內(nèi)容和實(shí)施周期，應(yīng)與國外合作方簽署的合作研究協(xié)議的相關(guān)內(nèi)容一致。申報(bào)項(xiàng)目的研究內(nèi)容須覆蓋所申報(bào)指南方向所有研究內(nèi)容并實(shí)現(xiàn)對應(yīng)的考核指標(biāo)。每個項(xiàng)目的中方單位總數(shù)不超過10 個。具體指南內(nèi)容如下。

　　1. 抗新冠肺炎藥物研發(fā)

　　藥物類型：聚焦抗病毒藥物、免疫治療藥物和抗體類藥物等抗新冠肺炎藥物開展聯(lián)合研發(fā)。

　　1.1 抗新冠肺炎藥物的國際多中心臨床研究

　　研究內(nèi)容：通過國際多中心臨床研究，開展試驗(yàn)藥物的安全性和有效性驗(yàn)證，力爭實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品注冊上市。

　　擬支持項(xiàng)目數(shù)：不超過 5 個。

　　有關(guān)說明：

　　1)以注冊上市為目的的臨床研究，牽頭單位須為企業(yè);由研究機(jī)構(gòu)研究者發(fā)起的臨床研究，牽頭單位可以為研究機(jī)構(gòu)或企業(yè)。

　　2)企業(yè)牽頭的項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)以企業(yè)投入為主，國撥經(jīng)費(fèi)支持為輔，申請國撥經(jīng)費(fèi)應(yīng)不超過項(xiàng)目總經(jīng)費(fèi)的 25%。

　　3)項(xiàng)目申報(bào)時，試驗(yàn)藥物應(yīng)已獲得至少 1 個國家(中國或合作國)的藥監(jiān)部門針對新冠肺炎適應(yīng)癥的臨床批件。項(xiàng)目執(zhí)行過程中在新增國別開展的臨床研究，須得到臨床研究所在國家藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)。如涉及開展抗新冠肺炎聯(lián)合用藥的國際多中心臨床研究，聯(lián)合用藥方案應(yīng)符合中國和合作國家開展臨床研究的相關(guān)要求。

　　1.2 抗新冠肺炎藥物的臨床前國際合作研究

　　研究內(nèi)容：通過臨床前研究，篩選抗新冠肺炎藥物。項(xiàng)目申報(bào)時，抗病毒藥物、抗體類藥物應(yīng)已完成體外、動物實(shí)驗(yàn)篩選，顯示具有良好抗新冠病毒活性。

　　考核指標(biāo)：根據(jù)藥品注冊要求，完成臨床前研究，向中國或合作國家藥監(jiān)部門提交藥品臨床試驗(yàn)申請。

　　擬支持項(xiàng)目數(shù)：不超過 4 個。

　　2. 疫苗研發(fā)

　　2.1 新冠肺炎疫苗的國際多中心臨床研究

　　研究內(nèi)容：開展已具備臨床研究條件(已完成實(shí)驗(yàn)室研究、中試研究、初步建立質(zhì)控方法、有動物的安全性評價和有效性評價的基本數(shù)據(jù)等)的新冠肺炎疫苗進(jìn)行國際多中心臨床研究，力爭實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品注冊上市。支持開展新冠肺炎疫苗的 I 期、II 期、III 期國際多中心臨床研究，優(yōu)先支持已經(jīng)完成 I 期和 II 期臨床研究的疫苗開展國際多中心臨床研究和新藥注冊，以及 WHO 的 PQ 認(rèn)證等。

　　擬支持項(xiàng)目數(shù)：不超過 8 個。

　　有關(guān)說明：

　　1)以注冊上市為目的的臨床研究，牽頭單位須為企業(yè);由研究者發(fā)起的臨床研究，牽頭單位可以為研究機(jī)構(gòu)或企業(yè)。

　　2)企業(yè)牽頭的項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)以企業(yè)投入為主，國撥經(jīng)費(fèi)支持為輔，申請國撥經(jīng)費(fèi)應(yīng)不超過項(xiàng)目總經(jīng)費(fèi)的 25%。

　　3)項(xiàng)目申報(bào)時，試驗(yàn)疫苗應(yīng)已獲得至少 1 個國家(中國或合作國)的藥監(jiān)部門的臨床批件或備案(僅限備案制國家)。項(xiàng)目執(zhí)行過程中在新增國別開展的臨床研究，須得到臨床研究所在國家藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)。

　　2.2 新冠病毒疫苗的國際化質(zhì)量評價關(guān)鍵技術(shù)國際合作研究

　　研究內(nèi)容：開展新冠病毒疫苗研發(fā)關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)的評價技術(shù)研究，并建立科學(xué)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)化的國際化的抗原、抗體和疫苗國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);與 WHO 等國際組織共同開展新冠病毒疫苗有效性評價方法研究。

　　擬支持項(xiàng)目數(shù)：不超過 2 個。

　　有關(guān)說明：原則上只支持 1 項(xiàng)，如答辯評審結(jié)果前兩位的申報(bào)項(xiàng)目評價相近，且技術(shù)路線明顯不同，可同時立項(xiàng)支持。

　　2.3 基于新佐劑的新冠病毒疫苗研發(fā)和國際合作

　　研究內(nèi)容：開展應(yīng)用新型佐劑的新冠病毒疫苗國際合作研究;建立針對新佐劑的國際質(zhì)量評價方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);建立佐劑疫苗的評價方法和標(biāo)準(zhǔn)。

　　擬支持項(xiàng)目數(shù)：不超過 2 個。

　　有關(guān)說明：原則上只支持 1 項(xiàng)，如答辯評審結(jié)果前兩位的申報(bào)項(xiàng)目評價相近，且技術(shù)路線明顯不同，可同時立項(xiàng)支持。

　　2.4 疫苗研發(fā)有關(guān)的基礎(chǔ)研究國際合作

　　研究內(nèi)容：包括以下 1 項(xiàng)或多項(xiàng)：免疫病理機(jī)制、動物模型、抗體依賴性增強(qiáng)作用(ADE)等。

　　擬支持項(xiàng)目數(shù)：不超過 3 個。

　　3. 檢測試劑

　　3.1 新冠病毒檢測的新技術(shù)新方法國際合作研究

　　研究內(nèi)容：通過國際合作聯(lián)合研發(fā)針對新冠病毒的快速、精準(zhǔn)、自動化檢測新技術(shù)新方法，包括以下 1 項(xiàng)或多項(xiàng)：關(guān)鍵原材料性能提升(如更高效率的酶、抗體等)、核心元器件開發(fā)(如傳感器、微流控芯片等)、新的檢測原理和方法等。

　　擬支持項(xiàng)目數(shù)：不超過 4 個。

　　3.2 核酸快速現(xiàn)場自動化檢測試劑和設(shè)備國際合作開發(fā)

　　研究內(nèi)容：通過國際合作聯(lián)合研發(fā)，突破現(xiàn)有核酸檢測技術(shù)對人員/場所的限制，提升核酸檢測的靈敏度，縮短檢測用時，提升便捷程度，實(shí)現(xiàn)核酸快速現(xiàn)場自動化檢測。

　　考核指標(biāo)：檢測場景：現(xiàn)場、快速、準(zhǔn)確、便攜、大通量;檢測過程安全性：取樣方便、無污染泄露風(fēng)險(xiǎn);檢測時間：總過程時間不超過 30 分鐘;檢測準(zhǔn)確性：檢測靈敏度達(dá)到 300 拷貝/毫升以下;檢測試劑：可規(guī)模化推廣，供應(yīng)鏈完備;取得注冊證書時間：立項(xiàng)后 3 個月內(nèi);自動化程度：一體化、自動化水平高，能夠?qū)崿F(xiàn)“樣品進(jìn)、結(jié)果出”;技術(shù)成熟度：已完成原理樣機(jī)。

　　擬支持項(xiàng)目數(shù)：不超過 2 個。

　　有關(guān)說明：

　　1)項(xiàng)目牽頭單位應(yīng)為企業(yè)，具有較好的前期研究基礎(chǔ)和較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)化能力，需要與能夠提供樣本的臨床機(jī)構(gòu)聯(lián)合共同申報(bào)，鼓勵產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢合作。

　　2)項(xiàng)目申報(bào)時需提供真實(shí)的新型冠狀病毒感染的肺炎臨床標(biāo)本的檢測結(jié)果。

　　3)原則上只支持 1 項(xiàng)，如答辯評審結(jié)果前兩位的申報(bào)項(xiàng)目評價相近，且技術(shù)路線明顯不同，可同時立項(xiàng)支持。

　　3.3 高靈敏度、高通量新冠病毒檢測一體化綜合解決方案國際合作研究

　　研究內(nèi)容：針對新冠病毒開發(fā)規(guī)?；?biāo)準(zhǔn)化、信息化、自動化檢測平臺，開展國際合作研究，形成病原檢測的完整一體化綜合解決方案，實(shí)現(xiàn)靈敏度高、高通量的病毒篩查。

　　考核指標(biāo)：可實(shí)現(xiàn)樣本的批量檢測，日均檢測通量不低于 1 萬例，檢測靈敏度達(dá)到 200 拷貝/毫升以下。檢測平臺建設(shè)周期不超過 2 周，綜合解決方案可快速復(fù)制、廣泛推廣。檢測條件符合生物安全管理和醫(yī)院感染管理等相關(guān)要求;嚴(yán)格區(qū)分清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，生物安全設(shè)施齊備，有醫(yī)療垃圾處理和存放區(qū)域。

　　擬支持項(xiàng)目數(shù)：不超過 2 個。有關(guān)說明：

　　1)項(xiàng)目牽頭單位應(yīng)為企業(yè)，具有較好的前期研究基礎(chǔ)和較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)化能力。

　　2)原則上只支持 1 項(xiàng)，如答辯評審結(jié)果前兩位的申報(bào)項(xiàng)目評價相近，且技術(shù)路線明顯不同，可同時立項(xiàng)支持。

　　4. 中醫(yī)藥

　　4.1 中藥治療新冠肺炎的作用機(jī)理機(jī)制國際合作研究

　　研究內(nèi)容：選擇治療新冠肺炎具有臨床證據(jù)的方劑或中成藥，與國外高水平研究機(jī)構(gòu)合作，揭示中藥治療新冠肺炎的作用機(jī)理機(jī)制，夯實(shí)中藥應(yīng)用的科學(xué)基礎(chǔ)，促進(jìn)中藥在全球范圍內(nèi)的認(rèn)可。

　　擬支持項(xiàng)目數(shù)：不超過 3 個。

　　4.2 中藥治療新冠肺炎臨床國際合作研究

　　研究內(nèi)容：圍繞已納入我國診療指南的方劑或中成藥，與國外高水平科研機(jī)構(gòu)合作開展中藥治療新冠肺炎的臨床研究。通過完成國際多中心臨床研究，評估藥品的有效性和安全性，形成高級別循證證據(jù)，明確影響臨床療效的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，形成可推廣應(yīng)用的優(yōu)化臨床治療方案，力爭實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品注冊上市。重點(diǎn)開展治療輕型、普通型患者的臨床研究。

　　擬支持項(xiàng)目數(shù)：不超過 2 個。

　　有關(guān)說明：

　　1)以注冊上市為目的的臨床研究，牽頭單位須為企業(yè);由研究者發(fā)起的臨床研究，牽頭單位可以為研究機(jī)構(gòu)或企業(yè)。

　　2)企業(yè)牽頭的項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)以企業(yè)投入為主，國撥經(jīng)費(fèi)支持為輔，申請國撥經(jīng)費(fèi)應(yīng)不超過項(xiàng)目總經(jīng)費(fèi)的 25%。

　　3)項(xiàng)目申報(bào)時，試驗(yàn)中藥應(yīng)已向臨床研究所在國家藥監(jiān)部門提交針對新冠肺炎適應(yīng)癥的臨床研究申請。項(xiàng)目執(zhí)行過程中開展的臨床研究，須得到合作國家藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)。

　　4)對于藥物中含有有毒植物成分的，應(yīng)按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定重新調(diào)整劑量，并符合合作國家的藥品監(jiān)管法規(guī)要求。

相關(guān)附件：
科技部關(guān)于發(fā)布國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃 2020 年度應(yīng)對新冠肺炎疫情國際合作項(xiàng)目申報(bào)指南的通知.pdf
國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃 2020年度應(yīng)對新冠肺炎疫情國際合作項(xiàng)目申報(bào)指南.pdf