根據(jù)《深圳市光明區(qū)人民政府關于印發(fā)深圳市光明區(qū)支持3+1產業(yè)發(fā)展系列政策的通知》(深光府規(guī)〔2020〕7號)及《深圳市光明區(qū)科技創(chuàng)新局關于印發(fā)光明區(qū)支持3+1產業(yè)發(fā)展系列政策操作規(guī)程的通知》(深光科創(chuàng)〔2021〕5號)相關規(guī)定，現(xiàn)對生命科學產業(yè)國際市場準入認證項目進行受理，有關事項通知如下：

　　一、受理項目

　　生命科學產業(yè)國際市場準入認證項目(適用于對上一自然年度獲得美國FDA(食品和藥物管理局)、歐盟cGMP(動態(tài)藥品生產管理規(guī)范)認證等國際市場準入認證的企業(yè))。

　　二、支持對象、方向、方式和標準

　　(一)支持對象：從事生物制藥、高端醫(yī)療技術、醫(yī)藥CRO/CMO、精準醫(yī)療、數(shù)字生命、中醫(yī)藥研發(fā)、前研技術等領域研發(fā)和生產的企業(yè)(以下簡稱“申報單位”)。

　　(二)支持方向和方式：支持上一自然年度獲得美國FDA(食品和藥物管理局)、歐盟cGMP(動態(tài)藥品生產管理規(guī)范)認證等國際市場準入認證的企業(yè)。此項目采用事后資助方式。

　　(三)支持標準：對上一年度獲得美國FDA認證、歐盟cGMP認證等國際市場準入認證的企業(yè)，按單項認證費用(官方收費、第三方服務費等)的50%給予資助，每家年度資助金額最高為100萬元。

　　三、申請條件

　　(一)注冊登記地、納稅地和統(tǒng)計地均在光明區(qū)，且具有獨立法人資格。

　　(二)履行統(tǒng)計數(shù)據(jù)申報義務、守法經(jīng)營、誠實守信、有規(guī)范健全的財務制度。

　　(三)近三年經(jīng)營規(guī)范，無重大違法違規(guī)行為發(fā)生，即在安全生產、環(huán)境保護、人力資源、市場監(jiān)管、消防、社保、統(tǒng)計、財稅等方面未受到10萬元(含)以上罰款處罰，且無較大安全生產事故發(fā)生。

　　(四)近三年信用記錄良好，申請資助時不在經(jīng)營異常名錄和嚴重違法企業(yè)名單之中(以深圳市公共信用中心數(shù)據(jù)為準)。

　　(五)申報的項目應符合國家、省、市、區(qū)產業(yè)政策和經(jīng)濟社會發(fā)展要求。

　　(六)所從事行業(yè)或開展的業(yè)務按照有關規(guī)定需經(jīng)有關部門核準、備案或需取得相關資質的，應按要求取得。

　　四、聯(lián)系方式

　　(一)咨詢方式：QQ群：1051252178;電話：0755-88211331。

　　(二)系統(tǒng)技術支持： QQ：2577372164;電話：15889697176。

　　(三)受理部門：光明區(qū)工業(yè)和信息化局。

　　深圳市光明區(qū)工業(yè)和信息化局

　　2021年9月26日