1)對取得1、2類新藥I期臨床批件的生物企業(yè)，給予100萬元獎勵;對取得3類新藥I期臨床批件的生物企業(yè)，給予50萬元獎勵。對取得1、2 類新藥II期臨床批件的生物企業(yè)，給予150萬元獎勵;取得3 類新藥II 期臨床批件的生物企業(yè)，給予75萬元獎勵。對取得1、2類新藥III期臨床批件的生物企業(yè)，給予200萬元獎勵。企業(yè)年度獲得本項獎勵資金總額最高500萬元。

　　2)對取得藥品生產(chǎn)批件的生物企業(yè)給予100萬元獎勵。企業(yè)年度獲得本項獎勵資金總額最高500萬元。

　　3)對將藥品生產(chǎn)批件的生產(chǎn)地址變更到坪山區(qū)的生物企業(yè)，該藥品上年度營業(yè)收入2000萬元(含)以上的，給予50萬元獎勵;該藥品上年度營業(yè)收入1000萬元(含)到2000萬元的，給予30萬元獎勵;該藥品上年度營業(yè)收入300萬元(含)到1000萬元的，給予20萬元獎勵。企業(yè)年度獲得本項獎勵資金總額最高500萬元。

　　4)對取得藥品GMP證書(含首次認(rèn)證或再認(rèn)證)的生物企業(yè)，以及獲得Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的醫(yī)療器械企業(yè)，一次性給予50萬元的獎勵。

　　5)對區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次獲得國家藥品(器械)臨床試驗機(jī)構(gòu)(GCP)資質(zhì)(I 期、II期、III 期)的，給予一次性獎勵100萬元;鼓勵具有藥物臨床前安全性評價(GLP)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)在坪山區(qū)設(shè)立具有GLP 資質(zhì)的實(shí)驗室，開展安全性評價工作，給予一次性獎勵50萬元。

　　6)支持坪山區(qū)GCP、GLP、CRO(醫(yī)藥研發(fā)合同外包機(jī)構(gòu))等研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)為區(qū)內(nèi)外生物企業(yè)提供服務(wù)，按年度實(shí)現(xiàn)服務(wù)金額的5%給予獎勵，最高200萬元。

　　7)已上市品種通過一致性評價的藥品生產(chǎn)企業(yè)，給予200萬元獎勵;對于在研品種企業(yè)完成與原研的一致性評價，參照CFDA 發(fā)布的相關(guān)指導(dǎo)原則，在研品種已達(dá)到與原研質(zhì)量一致的技術(shù)指標(biāo)一次性給予200萬元的獎勵。企業(yè)年度獲得本項獎勵資金總額最高1000萬元。

　　8)落實(shí)藥品上市許可持有人試點(diǎn)政策，對獲得上市許可及藥品批準(zhǔn)文號的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、企業(yè)和科研人員，以及新遷入坪山區(qū)的新藥上市許可持有人，每個批準(zhǔn)文號給予100萬元獎勵;對于承接上市許可人生產(chǎn)委托、并實(shí)現(xiàn)相應(yīng)品種落戶坪山區(qū)生產(chǎn)的受托企業(yè)，每個品種給予100萬元獎勵。年度獲得此項獎勵的總額不超過500 萬元。

　　9)對取得三類醫(yī)療器械注冊證的生物企業(yè)，每一張注冊證給予200萬元獎勵;取得二類醫(yī)療器械注冊證的生物企業(yè)，每一張注冊證給予50萬元獎勵。企業(yè)年度獲得本項獎勵資金總額最高500萬元。

　　10)對將三類醫(yī)療器械注冊證地址變更到坪山區(qū)的生物企業(yè)給予50萬元獎勵，對將二類醫(yī)療器械注冊證地址變更到坪山區(qū)的生物企業(yè)給予20萬元獎勵。企業(yè)年度獲得本項獎勵資金總額最高500萬元。

　　11)對獲得美國FDA(食品和藥物管理局)認(rèn)證、歐盟cGMP(動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)認(rèn)證、CE(歐洲統(tǒng)一)認(rèn)證、日本PMDA認(rèn)證、世界衛(wèi)生組織認(rèn)證等國際市場準(zhǔn)入認(rèn)證的企業(yè)，予以單項認(rèn)證費(fèi)用50%，最高100萬元獎勵，對獲得巴西BGMP認(rèn)證、韓國KGMP認(rèn)證的企業(yè)，予以單項認(rèn)證費(fèi)用30%，最高50萬元獎勵。企業(yè)年度獲得本項資助資金總額不超過500萬元。

　　2、申報條件

　　1)在坪山區(qū)注冊、納稅并具有獨(dú)立法人資格，經(jīng)區(qū)科技主管部門認(rèn)定的生物企業(yè)或機(jī)構(gòu);

　　2)已獲得實(shí)施辦法所規(guī)定的相關(guān)證書或符合實(shí)施辦法規(guī)定的相關(guān)條件。