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大項(xiàng)目專線：13682333449
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一、項(xiàng)目類別
核準(zhǔn)制
二、申報(bào)條件
(一)在龍崗區(qū)注冊(cè)、納稅，具有獨(dú)立法人資格的科技型企業(yè)。
(二)申請(qǐng)激勵(lì)的新藥醫(yī)療臨床批件、醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報(bào)告、藥品生產(chǎn)批件須為上一年首次獲得，且相應(yīng)的產(chǎn)品為用于人體的藥物或醫(yī)療器械。
三、資助標(biāo)準(zhǔn)
經(jīng)核準(zhǔn)符合條件的，給予以下激勵(lì)。
(一)新藥臨床批件。
1.1、2 類新藥臨床批件激勵(lì)金額不超過(guò) 100 萬(wàn)元/項(xiàng)。
2.3 類新藥臨床批件激勵(lì)金額不超過(guò) 50 萬(wàn)元/項(xiàng)。
3.同一企業(yè)每年累計(jì)獲得激勵(lì)總額不超過(guò)上兩年度經(jīng)稅務(wù)部門確認(rèn)可加計(jì)扣除研發(fā)費(fèi)用總額的30%、最高 500 萬(wàn)元。
(二)醫(yī)療器械注冊(cè)證。
1.三類醫(yī)療器械注冊(cè)證激勵(lì)金額不超過(guò) 100 萬(wàn)元/項(xiàng)。
2.二類醫(yī)療器械注冊(cè)證激勵(lì)金額不超過(guò) 50 萬(wàn)元/項(xiàng)。
3.開(kāi)展第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)并取得臨床試驗(yàn)報(bào)告 的，激勵(lì)金額不超過(guò) 50 萬(wàn)元/項(xiàng)，同一產(chǎn)品只扶持 1 次。
4.同一企業(yè)每年累計(jì)獲得激勵(lì)總額不超過(guò)上兩年度經(jīng)稅務(wù)部門確認(rèn)可加計(jì)扣除研發(fā)費(fèi)用總額的30%、最高 500 萬(wàn)元。
(三)藥品生產(chǎn)批件。
1.藥品生產(chǎn)批件激勵(lì)金額不超過(guò) 100 萬(wàn)元/項(xiàng)。
2.同一企業(yè)每年累計(jì)獲得激勵(lì)總額不超過(guò)上兩年度經(jīng)稅務(wù)部門確認(rèn)可加計(jì)扣除研發(fā)費(fèi)用總額的30%、最高 500 萬(wàn)元。
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