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大項(xiàng)目專線：13682333449
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申報(bào)條件：
申請市場準(zhǔn)入認(rèn)證激勵(lì)，應(yīng)具備以下條件：
(一)在龍華區(qū)依法注冊，具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位、科研機(jī)構(gòu)等，不含財(cái)政全額撥款的事業(yè)單位;
(二)申請人不存在龍華區(qū)財(cái)政專項(xiàng)資金相關(guān)管理文件規(guī)定的不予安排資助的情形;
(三)依法報(bào)送統(tǒng)計(jì)報(bào)表;
(四)申請人在申報(bào)之日前2年內(nèi)獲得以下市場準(zhǔn)入認(rèn)證或者資質(zhì)認(rèn)定證書之一，且證書處于有效期內(nèi)。
1.獲得美國FDA(食品和藥物管理局)認(rèn)證、歐盟cGMP(動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)認(rèn)證、CE(歐洲統(tǒng)一)認(rèn)證、世界衛(wèi)生組織認(rèn)證或其他國際市場準(zhǔn)入認(rèn)證;獲得ABS(美國船級社)、DNV(挪威船級社)、CCS(中國船級社)等國際認(rèn)證或其他國際市場準(zhǔn)入認(rèn)證;獲得美國FAA(聯(lián)邦航空管理局)、EASA(歐洲航空安全管理局)或中國民用航空局的適航認(rèn)證;
2.獲得1、2、3類新藥臨床批件;
3.獲得二、三類醫(yī)療器械注冊證;
4.獲得藥品生產(chǎn)批件;
5.獲得藥品GMP證書;
6.藥品品種通過一致性評價(jià);
7.藥品品種獲得上市許可及藥品批準(zhǔn)文號;
8.獲得I類藥品包裝類材料和容器注冊證;
9.獲得“軍工四證”(裝備承制單位注冊證書、武器裝備科研生產(chǎn)許可證、保密資格證書、武器裝備質(zhì)量體系認(rèn)證證書);
10.經(jīng)核實(shí)符合龍華區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向的其他市場準(zhǔn)入證書。
資助標(biāo)準(zhǔn)
對近2年獲得國內(nèi)外市場準(zhǔn)入認(rèn)證的企業(yè)和機(jī)構(gòu)，予以單項(xiàng)認(rèn)證費(fèi)用50% ，國家級認(rèn)證和國際認(rèn)證不超過 100 萬元，省級認(rèn)證不超過 50 萬元的激勵(lì)。獲得激勵(lì)后換發(fā)新證的不予重復(fù)激勵(lì)。
每家單位每年度獲得本條激勵(lì)資金總額不超過 500 萬元。
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